Etablissement public placé sous la tutelle du ministère en charge de la santé et créée par la loi du 29 décembre 2011, l'ANSM s'est substituée à l'Agence française de sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (Afssaps). L'agence est chargée de garantir la sécurité des produits de santé.